Poche transparente découpable Sensura

Poche monobloc destinée à la collecte des selles des personnes porteuses d'une iléostomie.
Il s'agit d'un dispositif médical au sens de la directive 93/42/CEE - classe I
• La poche est à fond ouvert et dispose d'un système de vidange intégré « hide-awa ». La fermeture exclusive à triple sécurité a été perfectionnée : elle est plus facile à nettoyer et, grâce aux guides de repliage, plus simple à utiliser, même d’une seule main. Le système de fixation escamotable dispose désormais d’un nouveau point de fixation en velcro pour une sécurité accrue.
• Le sac est disponible en version transparente et opaque (recouverte de non-tissé) ; les deux versions ont un dos en non-tissé.
• Le sac est disponible en deux formats différents : midi et maxi pour le sac en non-tissé, et au format maxi pour le sac transparent (voir tableau des références).
• L'autocollant de nouvelle conception est composé de deux couches, de forme ovale et doté d'une structure réticulaire pour garantir sécurité et protection de la peau :
- dans la couche supérieure, la structure réticulaire spéciale intègre des hydrocolloïdes de petite taille : au contact des selles, elle se transforme en un gel cohésif et compact, présentant une grande résistance à l'érosion. Il en résulte un barrage protecteur qui réduit le risque de fuites ;
- dans la couche inférieure, la structure réticulaire renferme des hydrocolloïdes de grande taille qui garantissent une excellente capacité d’absorption et la création d’un milieu humide favorisant la réparation tissulaire. Le réseau polymère, ici plus souple, permet à cette couche de s’adapter parfaitement aux irrégularités de la peau tout en offrant une adhérence instantanée élevée.
• La texture particulière en losanges garantit une flexibilité et une adaptabilité maximales à la peau ; les 5 zones flexibles découpables et les canaux concentriques améliorent encore davantage son adaptabilité périphérique.
• Le pansement est disponible aussi bien en version découpable à la taille souhaitée (en suivant le guide imprimé sur le papier siliconé qui protège la surface adhésive) qu’en version prédécoupée.
• L’adhésif est doté d’un guide de découpe simple : les cercles de découpe sont souples, il existe différentes tailles de découpe avec des contrastes marqués pour les utilisateurs malvoyants, et les cercles ne se croisent pas.
• Le produit est muni d’une languette de retrait très visible, avec une prise en main facilitée en forme de pouce.
• La poche est équipée d’un système de filtration à ondes. Le filtre se compose d’une zone de préfiltration au design breveté en forme d’ondes qui lui permet de retenir tout type d’effluent avant qu’il n’entre en contact avec les membranes filtrantes en Gore-Tex. Il s’agit d’un filtre à charbon actif placé à l’intérieur même de la poche, en haut à l’arrière, qui assure la désodorisation.

Indications
Poche monobloc indiquée pour la collecte des selles des personnes porteuses d’une iléostomie.
Il s’agit d’un dispositif médical au sens de la directive 93/42/CEE – classe I.

Contre-indications et incompatibilités
Aucune contre-indication.

Composition
• Le produit est composé d’une quadruple couche de polyéthylène-éthylvinylacétate-polychlorure de vinyle-éthylvinylacétate.
• Le dos en non-tissé est en polyester.
• L'adhésif : la nouvelle formule contient deux types de polymères :
1) PIB (polysobutylène) : rend l'adhésif plus adhérent.
2) SIS (styrène-isoprène-styrène) : garantit une cohésion extrême et élevée de l'adhésif.

Adhésif

Gélatine Pectine CMC PIB (polysobutylène) SIS (styrène-isoprène-styrène) Gomme de guar

• Le filtre est ainsi composé de haut en bas (le tableau répertorie tous les composants du filtre) :

Composant	Matériau
Membrane Filtre à charbon actif	PTFE / PVC / EVA / PVdC Mousse (foam)

Stérilisation
Non.

Durée de validité
3 ans à compter de la date de fabrication.

Références

Type	Code commercial	Diamètre en mm	Code CND	Code ISO	Code GMDN
Sachet en TNT Capacité Midi 420 ml	15550	Rit 15/66	A100102	09.18.04.006	31075
Poche en TNT Capacité Midi 420 ml	15552	25 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Poche en TNT Capacité Midi 420 ml	15553	30 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Poche en TNT Capacité Midi 420 ml	15554	35 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Poche en TNT Capacité Maxi 650 ml	15580	Rit 15/76	A100102	09.18.04.006	31075
Poche en TNT Capacité maxi 650 ml	15582	25 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Poche en TNT Capacité maximale 650 ml	15583	30 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Poche en TNT Capacité maxi 650 ml	15584	35 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Poche transparente Capacité Midi 420 ml	15541	Rit. 15/66	A100102	09.18.04.006	31075
Poche transparente Capacité Maxi 650 ml	15570	Réf. 15/76	A100102	09.18.04.006	31075
Sachet transparent Capacité maximale 650 ml	15572	25 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Poche transparente Capacité maximale 650 ml	15573	30 mm	A100102	09.18.04.006	31075
Sachet transparent Capacité maximale 650 ml	15574	35 mm	A100102	09.18.04.006	31075

Conditionnement
Unité d’utilisation : 1 poche d’un seul tenant.
Unité de commande : 30 unités d’utilisation dans une boîte en carton contenant le mode d’emploi en italien.

Élimination
Le produit ne contient pas de composants écotoxiques et ne nécessite donc pas de protocoles d’élimination particuliers.
Ne pas jeter dans la nature car il n’est pas biodégradable.

TABLEAU DES FRAIS DE PORT

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Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALY - numéro de TVA Nº 02072180504, par e-mail: contactez-nous@farmae.eu par une déclaration claire (par exemple par lettre, e-mail ou téléphone) de votre décision de résilier le présent contrat.

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Nous pouvons refuser le remboursement jusqu’à ce que nous ayons récupéré les marchandises ou jusqu’à ce que vous ayez fourni la preuve que vous les avez retournées, selon la date la plus proche.

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7. Contrats de fourniture de biens non préfabriqués dont la fabrication est déterminée par le choix ou la destination individuelle du consommateur ou qui sont clairement adaptés aux besoins personnels du consommateur.

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