Test rapide de détection des antigènes d'Helicobacter pylori dans les selles humaines

Dispositif médical de diagnostic in vitro CE 0123.
Test rapide pour la détection qualitative des antigènes d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans les selles humaines.
Uniquement destiné à l'autodiagnostic in vitro.

Précautions
1. À usage autodiagnostique in vitro uniquement.
2. Ne pas manger

Mode d'emploi
1. Se laver les mains avec du savon et les rincer à l'eau claire.
2. Pour le prélèvement des échantillons de selles : l'échantillon de selles doit être recueilli sur la feuille de prélèvement ou dans un récipient propre. Veuillez utiliser la feuille de prélèvement

Interprétation des résultats
POSITIF* : deux lignes apparaissent. Les lignes T (Test) et C (Contrôle) apparaissent toutes les deux. Ce résultat indique la présence de l'antigène H. pylori dans les selles et il convient de consulter un médecin.
NÉGATIF : une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la zone de test (T). Ce résultat indique qu'il n'a pas été possible de détecter la présence de l'antigène H. pylori dans les selles.
NUL : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Les raisons les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes. Vérifiez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste

Limites
1. Le test de l'antigène H. pylori (selles) est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro. Le test ne doit être utilisé que pour la détection des antigènes H. pylori dans les échantillons de selles. Ce test qualitatif ne permet pas de déterminer ni la valeur quantitative ni le taux de croissance de la concentration en antigènes H. pylori.
2. Le test de l'antigène H. pylori (selles) indiquera uniquement la présence de H. pylori dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère pour établir que H. pylori est l'agent étiologique d'ulcères peptiques ou duodénaux.
3. Comme pour tous les tests diagnostiques

Conservation
Le kit peut être conservé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C).
Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage scellé.
Le test doit rester dans son emballage scellé jusqu'au moment de son utilisation.
NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Format
Emballage contenant 1 pièce.

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