Pansement postopératoire en silicone Pic

Dispositif médical conforme à la directive 93/42/CEE.
Modifiée par la directive 2007/47/CE.
Mise en œuvre par le décret législatif n° 37 du 25-01-2010
Classe Is
Destination d'utilisation : dispositif de pansement stérile de type chirurgical, non invasif, avec tampon absorbant en contact avec la peau lésée et support adhésif en contact avec la peau intacte
F.U./F.E. Vigenti - DIRECTIVE CEE 93/42
ISO 2859 Plans d'échantillonnage
EN ISO 11135-1 Stérilisation à l'ETO
ISO 10993 Biocompatibilité
Système d'assurance qualité : certifié selon la norme ISO 9001
Système d'assurance qualité : certifié selon la norme EN ISO 13485
Pansement adhésif postopératoire dédié/adapté aux peaux particulièrement sensibles et fragiles, avec tampon absorbant.

Caractéristiques
Pansement adhésif stérile composé d’un support en non-tissé enduit d’un adhésif hypoallergénique à haute tolérance cutanée et d’un tampon central absorbant
Il est doté d’un support adhésif entièrement en silicone qui garantit un retrait simple et indolore.
L'extensibilité transversale du tissu non tissé constituant le support rend le pansement adapté à une application même sur les zones articulaires et les parties mobiles.
Ses angles sont arrondis pour éviter tout décollement accidentel.
Très délicat lors du retrait, il ne laisse aucun résidu d'adhésif sur la peau.
Le tampon central est hautement absorbant pour protéger tout type de plaie et absorber différents niveaux d’exsudat
La partie du tampon en contact avec la plaie est constituée d’un filet anti-adhérent qui minimise l’adhérence sur la zone lésée
Le tampon et le bord adhésif sont protégés par un papier siliconé facilement retirable avant utilisation.
Il est radiotransparent, c'est-à-dire qu'il n'est pas visible aux rayons X.
Disponible dans une large gamme de tailles, il est conditionné en sachet individuel à ouverture facile (voir assortiment).
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
Charge bactérienne avant stérilisation <100 ufc/g.
Le produit a passé avec succès les tests de biocompatibilité prévus par la norme ISO 10993 : cytotoxicité, sensibilisation allergique, irritation cutanée.
Compatible avec les médicaments et les désinfectants d'usage courant.

Mode d'emploi
Pansement des plaies postopératoires ou traumatiques (coupures, écorchures, etc.).
Dans toutes les situations où il est nécessaire de panser la plaie à l'aide d'une technique de pansement rapide et aseptique ne nécessitant pas l'utilisation de pansements secondaires.
Indiqué pour le pansement de plaies sur tout type de peau, il est particulièrement adapté aux peaux très sensibles et fragiles des personnes âgées, des enfants et des personnes allergiques.
Le dispositif est considéré comme stérile uniquement si l'emballage est intact et non endommagé.
Conserver dans un endroit frais et sec
Utiliser avec les mains propres et sèches.
Appliquer le bord adhésif sur une peau propre, intacte et sèche, car cela pourrait altérer l'adhérence de la partie adhésive.

Format
5 x 7 cm.
5 pièces.

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