Test de détection qualitative de l'antigène du streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de prélèvement pharyngé.

Prélèvement et préparation des échantillons
1. Prélever l'échantillon à l'aide de l'écouvillon pharyngé stérile fourni dans le kit.
2. Maintenir la langue vers le bas à l'aide d'un abaisse-langue. Frotter l'arrière du pharynx, les amygdales et les autres zones enflammées. Éviter de toucher la langue, les joues et les dents avec l'écouvillon.
3. Le test doit idéalement être réalisé immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.

Mode d'emploi
Amener le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10 °C-30 °C) avant d'effectuer le test.
1. Ajouter 4 gouttes du réactif d'extraction A et 4 gouttes du réactif B dans le tube d'extraction correspondant et mélanger soigneusement.
2. Placer l'écouvillon d'extraction de l'échantillon dans le tube.
Agiter le tampon dix fois. Laisser le tampon dans le tube pendant une minute. Retirer ensuite le tampon en appuyant sa tête contre la paroi intérieure du tube afin d'éliminer autant de liquide que possible. Jeter le tampon.
3. Boucher le tube et mélanger le contenu en agitant délicatement.
L'échantillon doit être testé immédiatement.
4. Retirez le test de l'emballage en aluminium scellé en déchirant au niveau de la ligne de déchirure et placez-le sur une surface propre, sèche et plane. Ajoutez 3 gouttes de l'échantillon liquide mélangé provenant du tube à essai dans le puits d'échantillon (représenté par une flèche) de la cassette de test en retournant et en pressant le tube à essai.
5. Attendez 10 minutes et lisez les résultats. Ne lisez pas les résultats après 15 minutes.

Lecture des résultats
Positif
Si deux lignes colorées sont visibles à la fois dans la zone de test (T) et dans la zone de contrôle (C), le résultat est positif. Cela indique que vous pourriez être en phase d'infection à streptocoque A et qu'il convient de consulter votre médecin.
Négatif
Si une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et qu'aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T), le résultat est négatif.
Cela indique que la concentration de l'antigène streptococcique du groupe A est égale ou inférieure au seuil de détection du test.
Non valide
Aucune ligne n'est visible ou une seule ligne est visible dans la zone de test, mais pas dans la zone de contrôle. Cela indique une erreur de procédure et/ou une détérioration du réactif du test.
Répétez le test avec un nouveau kit. Si le test s'avère à nouveau invalide, veuillez contacter le distributeur ou le magasin où vous avez acheté le produit, en fournissant le numéro de lot.

Avertissements
1. Ce kit est exclusivement destiné à l'autodiagnostic in vitro.
Ne pas ingérer.
2. Ne pas intervertir les bouchons entre les réactifs.
3. Ne pas utiliser le test après la date de péremption.
4. Tenir hors de portée des enfants.
5. Ne pas utiliser le test si l'enveloppe est perforée ou mal scellée.
6. Jeter après usage. Le test est à usage unique.
7. Éviter tout contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les écorchures, etc. Si ces réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
8. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où se trouvent les échantillons et où le test sera effectué.
9. Il convient de porter des gants de protection lors de la manipulation de l'échantillon. Se laver soigneusement les mains après la procédure.
10. Le dispositif utilisé, l'écouvillon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets infectieux et donc jetés dans des conteneurs pour déchets à risque biologique.

Limites
1. Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés pour diagnostiquer une pharyngite, car celle-ci peut être causée par des organismes autres que le streptocoque du groupe A. Ce test ne fournit aucune information sur les pharyngites autres que celles causées par une infection à streptocoque du groupe A.
2. Un résultat négatif peut survenir en raison d'une quantité insuffisante d'échantillon prélevé ou d'un ajout insuffisant des réactifs A et B. Si les symptômes persistent ou s'intensifient, consultez toujours votre médecin.
3. Un excès de sang ou de mucus dans l'échantillon prélevé pourrait interférer avec les performances du test et entraîner un résultat faussement positif. Ne touchez pas la langue, les joues, les dents ou toute zone saignante de la bouche avec l'écouvillon pendant la phase de prélèvement de l'échantillon.
4. Comme pour toute procédure diagnostique, le diagnostic doit être confirmé exclusivement par un médecin après évaluation de l'ensemble des résultats cliniques et de laboratoire.
5. Étant donné que le kit de test contient un composant toxique et que le taux de morbidité le plus élevé lié aux infections des voies respiratoires supérieures a été observé chez les enfants, le test doit être réalisé par les parents ou un autre membre adulte de la famille sur tous les mineurs âgés de moins de 16 ans.

Conservation
Conserver entre 4 °C et 30 °C dans l’emballage scellé jusqu’à la date de péremption.
Conserver à l’abri de la lumière du soleil, de l’humidité et de la chaleur. Ne pas congeler.
Il est préférable d’ouvrir l’enveloppe juste avant d’effectuer le test.

Présentation
Contenu :
- 2 sachets scellés individuellement, contenant chacun :
- un dispositif de test ;
- un sachet déshydratant.
Le déshydratant sert uniquement à la conservation, il n’est pas utilisé pendant la procédure de test.
- 2 tubes d'extraction.
- 2 écouvillons pharyngés stériles. L'écouvillon sert à prélever l'échantillon.
- Réactifs d'extraction A et B (attention : le réactif B est toxique en cas d'ingestion).
- Notice d'utilisation avec instructions d'utilisation.

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