Kit Nebial 3 % : solution hypertonique à l'acide hyaluronique + spray-sol pour nébulisation

Solution hypertonique à l'acide hyaluronique et spray-sol pour la nébulisation de solutions.
Ensemble (KIT) contenant 4 dispositifs médicaux portant le marquage CE (flacons de Nebial 3 %, nébuliseur spray-sol, aiguille-canule et seringue Luer-Lock).
La solution saline à 3 %, contenue dans les flacons du kit Nebial 3 %, a une action décongestionnante sur les muqueuses nasales ainsi qu'un effet fluidifiant sur le mucus ; elle est recommandée pour le nettoyage, même quotidien, des fosses nasales, notamment en cas de rhume, de rhinite, de sinusite et dans toutes les situations de congestion des muqueuses nasales. L'acide hyaluronique contenu dans les flacons de Nebial 3 % favorise l'humidification des fosses nasales et rend la solution saline plus agréable.
Nebial 3 % KIT permet la nébulisation de la solution hypertonique des flacons de Nebial 3 %, à l'aide du dispositif médical spray-sol (brevet sous licence exclusive de Steve Jones srl).
La solution saline hypertonique à 3 %, enrichie en acide hyaluronique, contenue dans les flacons de Nebial 3 % KIT, exerce une action décongestionnante sur les muqueuses nasales et possède un effet fluidifiant sur le mucus.
Elle favorise le drainage des sécrétions et est donc utile pour maintenir la propreté des fosses nasales, notamment en cas de rhume, de rhinite allergique, de rhinosinusite et de sinusite.
Spray-sol est un dispositif médical spécialement conçu pour effectuer des traitements topiques des cavités nasales et sinusales. Il permet l'administration rapide de solutions par nébulisation en particules d'une taille comprise entre 10 et 20 microns, adaptées au traitement des voies respiratoires supérieures. Grâce à sa forme spécialement étudiée, il s'adapte de manière ergonomique à la narine de l'enfant, mais peut également être utilisé par l'adulte.

Mode d'emploi
Pour utiliser correctement le kit Nebial 3 %, il est nécessaire :
- de détacher un flacon unidose et de le réchauffer entre les mains avant d'administrer la solution ;
- d'ouvrir le flacon en tournant le bouchon, de le raccorder à la seringue incluse dans l'emballage et d'aspirer la solution à nébuliser ;
- visser la seringue, remplie de solution, sur l'embout prévu à cet effet du spray-sol ;
- chez les nourrissons et les jeunes enfants (de moins de 3 ans et en fonction de leur capacité à coopérer), il est nécessaire d'effectuer le lavage en position allongée sur le côté, en inclinant la tête d'un côté et en introduisant délicatement le spray-sol dans la narine supérieure. Appuyer énergiquement sur le piston de la seringue pour nébuliser la solution ;
- chez les enfants plus âgés et les adultes, maintenir le torse penché vers l'avant, la tête légèrement inclinée sur le côté, et introduire le Spray-Sol dans la narine supérieure. Appuyer sur le piston de la seringue pour pulvériser la solution ;
- répéter les mêmes opérations pour l'autre narine, en essayant de répartir équitablement la solution contenue dans la seringue entre les deux narines ; pendant le traitement, la solution pulvérisée peut s'écouler du nez ;
- après chaque utilisation, rangez le nébuliseur Spray-Sol, la seringue, l'aiguille-canule et le petit éléphant de protection de la seringue dans le récipient prévu à cet effet, après les avoir soigneusement lavés et séchés.
Il est conseillé de respecter la fréquence d'utilisation suivante :
- Nourrissons : instiller quelques gouttes dans chaque narine, plusieurs fois par jour, généralement avant la tétée ou avant le coucher.
- Enfants et adultes : 1 à 3 lavages par narine, 2 à 3 fois par jour.

Composants
Chlorure de sodium, hyaluronate de sodium, phosphate de potassium dibasique, phosphate de potassium monobasique, eau.
Ne contient pas de conservateurs.
Allergènes (gluten, lait ou dérivés du lait, autres).

Avertissements
- La solution de Nebial 3 % n'est pas injectable.
- Utiliser le produit exclusivement pour l'usage auquel il est destiné.
- Chez les enfants de moins de 6 ans et en cas de traitement médicamenteux concomitant, utiliser sur avis médical.
- En cas de réactions indésirables, interrompre l'utilisation du produit et contacter le médecin.
- Ne pas utiliser en cas d'incompatibilité connue ou d'allergie à l'un des composants de la préparation.
- En cas de réactions indésirables, interrompre l'utilisation du produit et contacter votre médecin.
- L'utilisation des flacons de Nebial 3 % est déconseillée en cas de lésions et d'écorchures des muqueuses nasales ou de prédisposition aux saignements de nez.
- En cas d'utilisation de la solution pour aérosol, il est recommandé de suivre les instructions de l'appareil.
- Après utilisation, refermer immédiatement le flacon. Ne pas utiliser si le récipient est endommagé.
- Avant chaque utilisation, vérifiez que la seringue, le spray-sol et l'aiguille-canule ne sont pas endommagés ; s'ils le sont, ne les utilisez pas pour effectuer la nébulisation.
- Utilisez le nébuliseur spray-sol tant que son intégrité mécanique et sa capacité à nébuliser la solution sont préservées. Il est recommandé de ne pas utiliser le spray-sol et la seringue plus de 6 mois après la première utilisation.
- L'utilisation du spray-sol par des enfants ou des personnes dépendantes doit se faire sous la surveillance d'un adulte ayant lu le présent mode d'emploi. Le spray-sol est destiné à l'usage d'un seul patient, mais peut être utilisé plusieurs fois. Il est donc très important de le nettoyer soigneusement après chaque utilisation afin de garantir son fonctionnement optimal et d'assurer sa durée de vie. Laver le spray-sol sous l'eau courante tiède, en ajoutant éventuellement une goutte de savon neutre (non abrasif). Avant de le ranger, sécher le spray-sol avec un chiffon doux.
- Laver sous l'eau courante la seringue, l'aiguille-canule et le capuchon de protection, et s'assurer que tous les composants sont complètement secs avant de les ranger dans le boîtier personnalisable.
- Ne pas utiliser spray-sol chez les enfants de moins de 3 mois.
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Les solutions hypertoniques, en particulier chez les jeunes enfants, peuvent provoquer un léger inconfort lors des premières applications, avec une sensation d'engourdissement auriculaire et de brûlure de la muqueuse nasale, et, rarement, des saignements de nez. Ces symptômes disparaissent une fois le traitement interrompu.
Le produit n'a présenté qu'un seul effet indésirable mineur, décrit comme une quinte de toux et une légère sensation de brûlure nasale.
Les tests effectués à ce jour sur le produit n'ont pas mis en évidence de phénomènes de sensibilisation.
Les substances contenues dans Nebial 3 % ont une innocuité prouvée et permettent une utilisation même répétée.

Présentation
- Nebial 3 % en flacons (20 flacons unidoses de 5 ml) ;
- 1 spray-sol, dispositif médical pour la nébulisation ;
- 1 seringue Luer-Lock-Soft Ject de 5 ml ;
- 1 aiguille canule, dispositif médical pour le prélèvement de la solution ;
- 1 étui personnalisable pour ranger le spray-sol, la seringue, le capuchon de seringue et l'aiguille canule ;
- 1 petit éléphant capuchon de seringue.

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