Akilhiver Baume Mains Pieds Visage 75 ml
Akilhiver Baume Mains Pieds Visage 75 ml
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Description
Description
Lh Peracetic II Désinfectant
Poudre hydrosoluble pour la préparation de solutions de décontamination / désinfection / stérilisation de dispositifs médicaux invasifs et non invasifs
DISPOSITIF MÉDICAL DE CLASSE IIB
1. Composition :
100 g de poudre contiennent : 35 g de percarbonate de sodium ; 23 g de tétraacétyléthylènediamine ; enzymes
2. Caractéristiques :
poudre indiquée pour la préparation de solutions qui
Résumé des caractéristiques physico-chimiques et des spécifications de la poudre
| état physique | solide |
| odeur | odeur caractéristique, odeur organique |
| couleur | blanchâtre |
| densité relative d 20/4 | 550 - 650 kg/m³ |
| pH (2 % p/p) | 8 |
| température de décomposition | 64 °C |
| point d'éclair | n.a. |
| point d'ébullition | n.a. |
| solubilité dans l'eau | <= 30 g/litre à 30 °C |
| solubilité dans d'autres solvants | soluble dans la glycérine |
| point d'éclair | ininflammable |
| limites sup/inf d'inflammabilité dans l'air (% vol) | n.a. |
3. Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action des solutions de LH PERACETIC II est similaire à celui des peroxydes en général et agit sur les protéines membranaires
4. Caractéristiques microbicides - Spectre d'action
Afin de documenter et de confirmer les caractéristiques de LH PERACETIC II
Activité bactéricide
Méthode appliquée : EN 14561 : essai quantitatif sur support de germes pour l'évaluation de l'activité bactéricide des instruments utilisés dans le domaine médical.
Activité fongicide :
Méthode appliquée : EN 14562 : essai quantitatif sur support de culture pour l'évaluation de l'activité fongicide des instruments utilisés dans le domaine médical.
Activité mycobactéricide
Méthode appliquée : EN 14348 : test quantitatif en suspension pour évaluer l'activité mycobactéricide sur les instruments utilisés dans le domaine médical
Activité sporicide et sporicide stérilisante
Méthode appliquée : EN 13704 : test quantitatif en suspension pour la détermination de l'activité sporicide des désinfectants chimiques
Activité virucide :
Méthode appliquée : UNI EN 14476 : test pour la détermination quantitative de l'activité virucide des désinfectants chimiques utilisés en milieu médical.
5. Indications - Domaines d'application
Poudre soluble dans l'eau indiquée pour la décontamination et la désinfection de haut niveau/stérilisation des dispositifs médicaux en milieu hospitalier et dans les cabinets médicaux. La solution exerce simultanément une action désinfectante et détergente élevée
6. Mode d'emploi
Décontamination et nettoyage : verser 5 g de poudre dans 1 litre d'eau à 25-30 °C pour obtenir une solution à 0
Temps de contact : 30 minutes
Désinfection primaire : verser 10 g de poudre dans 1 litre d'eau à 25-30 °C pour obtenir une solution à 1 %.
Temps de contact : 10 minutes.
Désinfection de haut niveau/stérilisation sporicide : verser 20 g de poudre dans 1 litre d'eau à 25-30 °C pour obtenir une solution à 2 %.
Temps de contact : 30 minutes.
Après avoir ajouté la poudre à l'eau
Il est recommandé d'utiliser une eau adaptée à l'usage prévu.
Les solutions d'utilisation doivent être renouvelées quotidiennement.
En cas d'utilisation dans des appareils
7. Sécurité
Pour usage hospitalier et en cabinet médical. Le produit doit être manipulé par du personnel qualifié dans le respect des normes de sécurité appropriées.
(R) Phrases de risque : (36/38) : Irritant pour les yeux et la peau.
(S) Conseils de prudence : (26) : En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Avertissements et précautions : tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante et à l'écart de toute source de chaleur. Ne pas jeter le récipient dans l'environnement après utilisation. La poudre a une durée de conservation de 36 mois dans son emballage intact et correctement conservé.
8. Toxicité
8.1. Données de toxicité biologique
Le produit, en solution
Les valeurs de DL50 pour les composants individuels sont supérieures à 1000 mg/kg. La quantité d'acide peracétique développée est comprise entre 1880 et 3200 ppm
La norme d'exposition professionnelle ne prévoit pas de niveau d'exposition pour l'acide peracétique.
De par sa nature chimique, le produit est un oxydant puissant
La manipulation de ces solutions ne nécessite pas de précautions particulières, contrairement à ce qui est le cas avec l'utilisation de produits fortement oxydants et acides.
La fiche technique et la fiche de données de sécurité mettent en évidence et évaluent toutes les indications possibles relatives à l'utilisation du produit.
Le produit
Les valeurs de DL50 pour les différents composants sont les suivantes :
Pour le produit en poudre :
percarbonate de sodium
- DL orale chez le rat : > 1034 mg/kg
- DL cutanée : > 2000 mg/kg
- CL (1 heure) par inhalation
tétracétyléthylènediamine (TAED)
- DL par voie orale chez le rat : 2000 mg/kg
Pour les produits formés lors de l'utilisation :
- acide peracétique : TLV-TWA = 25 mg/m³ (10 ppm) - TLV-STEL = 37 mg/m³ (15 ppm). Le seuil olfactif moyen est fixé à 24
- peroxyde d'hydrogène : TLV-TWA = 1 ppm La poudre telle quelle libère entre 1 880 et 3 200 ppm de PAA
8.2. Données de compatibilité avec les matériaux
Les solutions de LH PERACETIC 2 sont compatibles avec les principaux matériaux constitutifs des équipements médicaux : instruments en caoutchouc
9. Contrôle qualité
Les normes de bonnes pratiques de fabrication sont respectées à toutes les étapes de la production.
10. Conservation et durée de conservation
Conserver le produit dans son emballage d'origine correctement fermé
Durée de conservation : 36 mois pour la poudre dans son emballage d'origine
Les solutions d'utilisation doivent être renouvelées quotidiennement.
11. Élimination
Après utilisation
12. Conditionnement :
- pots de 500
13. Responsable de la mise sur le marché :
Lombarda H S.r.l. - Via Montegrappa - Albairate (Mi)
14 . Site de fabrication : propre
Dispositif médical de classe IIb (Directive 2007/47/CE
Format
Flacon de 1 kg
Expédition
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6. Le droit de rétractation existe, sauf accord contraire entre les parties, notamment pour les contrats suivants: contrats de livraison de marchandises susceptibles de se détériorer rapidement ou dont la date d’expiration serait rapidement dépassée. Contrats de livraison de marchandises scellées qui, pour des raisons de santé ou d’hygiène, ne sont pas aptes à être retournées si leur scellé a été enlevé après la livraison.
7. Contrats de fourniture de biens non préfabriqués dont la fabrication est déterminée par le choix ou la destination individuelle du consommateur ou qui sont clairement adaptés aux besoins personnels du consommateur.
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