FIORDINASO

Dispositif médical accessoire pour seringue permettant, grâce à son action de nébulisation, de réaliser des lavages des cavités nasales des patients (nouveau-nés, enfants et adultes) avec une solution physiologique afin de prévenir ou de soutenir le traitement de la congestion des voies respiratoires supérieures.
Spécialement conçu pour le petit nez des nouveau-nés et des enfants afin de nébuliser la solution physiologique de manière continue et non invasive, permettant un lavage nasal délicat et complet.
Indiqué pour :
• effectuer le nettoyage quotidien des cavités nasales ;
• favoriser une respiration correcte et libre en facilitant l'expiration nasale ;
• faciliter l'aspiration du mucus chez les nouveau-nés ;
• éviter indirectement la propagation de l'infection aux oreilles ;
• maintenir les voies nasales propres et dégagées et éviter l'apparition de rhumes ;
• rétablir l'hydratation naturelle des muqueuses nasales en cas de sécheresse et de croûtes.
Fabriqué à partir de matériaux et de colorants non toxiques, il est sans phtalates ni bisphénol.
Testé pour sa biocompatibilité avec les muqueuses nasales conformément à la norme 10993:1.

Mode d'emploi
Prélever la solution physiologique à l'aide d'une seringue de 2,5 ml ou de 5 ml. Dans le cas de seringues munies d'une aiguille, retirer l'aiguille avant l'assemblage avec le dispositif FIORDINASO.
Fixer le dispositif FIORDINASO sur la seringue. Insérer délicatement l'extrémité souple de FIORDINASO dans une narine, de manière à ce que les pétales en touchent le bord, puis appuyer à fond sur le piston de la seringue pour activer la nébulisation de la solution physiologique.
Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 ans, utiliser une seringue de 2,5 ml et effectuer l'opération en prenant soin de coucher l'enfant sur un matelas, la tête penchée sur le côté, et en insérant FIORDINASO dans la narine supérieure.
Chez les enfants et les adultes, il est recommandé de pencher le torse vers l'avant et d'incliner la tête sur le côté, en insérant l'adaptateur nasal dans la narine opposée au sens de l'inclinaison.
Répéter l'opération de prélèvement de la solution et de nébulisation dans l'autre narine. Pendant et après le traitement, la solution physiologique peut s'écouler du nez.
Une fois la nébulisation terminée, suivre les instructions du paragraphe « Nettoyage » pour ranger et conserver l'appareil en toute sécurité.

Pour une utilisation en pédiatrie (nouveau-nés et enfants), suivre les instructions de votre pédiatre.
Le lavage chez l'adulte peut être effectué selon les besoins. En cas de doute, consultez votre médecin traitant.

Nettoyage :
À la fin de chaque utilisation, retirez l'adaptateur nasal souple du corps principal et lavez ses différentes parties sous l'eau courante, avec un savon neutre.
Remplissez complètement la seringue utilisée avec de l'eau courante, puis fixez le corps principal FIORDINASO et pulvérisez toute l'eau. Répétez l'opération 2 à 3 fois pour éliminer tout résidu salin du dispositif.
Rincer le corps principal de FIORDINASO et la seringue à l'eau courante, en prenant soin de retirer le piston du corps de la seringue pour le nettoyer.
Enfin, laisser sécher puis remonter les différents composants.
Après utilisation, jeter le dispositif avec les déchets plastiques.

Avertissements
Utiliser le dispositif uniquement conformément aux usages indiqués.
Utiliser la seringue de 2,5 ml pour les nourrissons et les enfants (en utilisant 2,5 ml par narine) et celle de 5 ml pour les adultes (en utilisant 5 ml par narine).
Conserver le produit à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière.
Avant chaque utilisation, vérifier que les composants ne sont pas endommagés et que l'orifice de nébulisation est dégagé. En cas de détérioration ou d'obstruction, ne pas utiliser le dispositif.
FIORDINASO est destiné à être utilisé par un seul patient pour plusieurs nébulisations. Pour des raisons d'hygiène, respecter les indications du paragraphe « Nettoyage ».
Une fois l'emballage ouvert, il est recommandé de remplacer FIORDINASO tous les 12 mois, sauf si la capacité de nébulisation diminue avant cette date.
Rangez FIORDINASO dans un endroit sec après les opérations de nettoyage et pendant la période où il n'est pas utilisé. Conservez toujours l'emballage sur lequel figure le numéro de lot.
Le produit contient de petites pièces. Si elles sont avalées, ces petites pièces pourraient obstruer les voies respiratoires et présenter un risque d'étouffement. Veillez à garder le produit hors de la portée et de la vue des nourrissons et des enfants.
En cas d'incident grave lié au dispositif, signalez-le immédiatement au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Pour une nébulisation correcte de la solution physiologique, il est recommandé d'exercer une pression suffisante sur la seringue afin d'éviter une nébulisation grossière ou par gouttes.
Le dispositif est destiné à être utilisé de manière autonome par des patients adultes. Les patients pédiatriques et les personnes ayant des capacités limitées (par exemple, sensorielles, physiques, psychiques) doivent être surveillés pendant l'utilisation par une personne responsable de leur sécurité.
Ne pas utiliser en cas d'épistaxis en cours ou qui vient de s'arrêter.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés de moins d'un mois.

Conservation
Conserver à température ambiante (0-55 °C), à l'abri de la lumière, dans un endroit sec et loin de toute source de chaleur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption s'applique au produit intact et correctement conservé.
Ne pas utiliser si l'emballage ou ses composants ne sont pas intacts.
Ne pas jeter les différents composants dans l'environnement après utilisation.
Tenir hors de portée des enfants.

Format
Un nébuliseur FIORDINASO en forme de petite fleur pour la nébulisation de la solution physiologique, conforme au règlement européen 2017/745.

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