Dolatrox HCC

Dolatrox hcchcc è un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva MDD 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, contenente acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente, condroitin solfato di origine marina e ciclodestrina.
Dolatrox hcchcc è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa da 3 ml.
L'acido ialuronico è un polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore.
Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l'elasticità del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell'articolazione.
Il condrotin solfato è un glicosaminoglicano ad alto peso molecolare che rientra tra i componenti costitutivi essenziali della cartilagine articolare.
In vitro, il condroitin solfato ha dimostrato la capacità di inibire le ialuronidasi, enzimi che degradano l'acido ialuronico idrolizzandone i legami.
Le ciclodestrine sono oligosaccaridi ciclici in grado di migliorare la solubilità in acqua di alcune sostanze migliorandone la stabilità e cambiandone lo stato di aggregazione da liquido a viscoso.
Grazie alla capacità viscosizzante delle ciclodestrine, la soluzione di acido ialuronico e condroitin solfato così ottenuta presenta caratteristiche fisiche tali da garantire una migliore efficacia. Dolatrox hcchcc agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Modo d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Dolatrox hcchcc; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Dolatrox hcchcc deve essere utilizzato lo stesso ago.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna.
Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata.
Iniettare Dolatrox hcchcc adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.
Somministrazione: Dolatrox hcchcc deve essere somministrato una sola volta per ciclo terapia; se necessario, l'infiltrazione può essere ripetuta. Il medico valuterà l'opportunità di somministrare un'altra infiltrazione in base alla situazione del paziente.

Componenti
Acido ialuronico sale sodico (20 mg/ml), condrotin solfato di origine marina (20 mg/ml), idrossipropil-betaciclodestrina (10 mg/ml), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (q.b.).

Avvertenze
Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
- Non utilizzare Dolatrox hcchcc dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare Dolatrox hcchcc se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
- Dolatrox hcchcc non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento.
- Dolatrox hcchcc è monouso e non deve essere risterilizzato.
- Evitare la contemporanea somministrazione di Dolatrox hcchcc con altri prodotti per uso intraarticolare in modo da prevenire ogni possibile interazione.
- Non somministrare Dolatrox hcchcc in presenza di un abbondante versamento intraarticolare.
- Una volta aperta la confezione, Dolatrox hcchcc deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso secondo le norme vigenti.
- Tenere lontano dalla portata dei bambini.
- Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopo l'iniezione.
Controindicazioni:
Dolatrox hcchcc non deve essere somministrato:
- a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed ai relativi composti;
- in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione;
- qualora l'articolazione sia infetta o fortemente infiammata.
Effetti collaterali:
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Dolatrox hcchcc, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivo dell'articolazione, si potrebbe manifestare un'artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durante l'iniezione o il punto dell'iniezione non sia asettico. L'iniezione intraarticolare deve essere effettuata esclusivamente da un medico oppure in conformità alla legislazione locale.

Formato
Siringa di vetro contenente 3 ml di soluzione confezionata in un blister.
Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido.

TABLEAU DES FRAIS DE PORT

Les marchandises achetées sur fr.farmae.eu sont livrées par le transporteur DPD.

Les frais d'expédition

• en France et en Belgique sont de 12,00 €. La livraison est gratuite en France et en Belgique uniquement pour les commandes supérieures à 69,99 €.
  
• Pour les commandes ne contenant pas de produits lourds, la livraison en point relais est également possible pour 9,00 €.

Valeur minimale de commande: 19,90 €.

Retour

Vous avez le droit de résilier le présent contrat dans un délai de quatorze jours sans donner de raison. Le délai de rétractation est de quatorze jours à compter de la date à laquelle vous ou un tiers désigné par vous, autre que le transporteur, avez pris possession de la dernière marchandise.

Pour exercer votre droit de rétractation, vous devez nous contacter à l’adresse suivante:

Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALY - numéro de TVA Nº 02072180504, par e-mail: contactez-nous@farmae.eu par une déclaration claire (par exemple par lettre, e-mail ou téléphone) de votre décision de résilier le présent contrat.

Vous pouvez utiliser le formulaire de rétractation, qui n’est pas obligatoire. Vous pouvez télécharger le formulaire de rétractation ou nous le demander par téléphone.

Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d’envoyer l’avis d’exercice du droit de rétractation avant l’expiration du délai de rétractation ou de nous appeler avant l’expiration du délai de rétractation. Conséquences de la rétractation: si vous résiliez le présent contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que nous avons reçus de votre part, y compris les frais de livraison, immédiatement et au plus tard dans les quatorze jours à compter de la date lorsque nous avons reçu la notification de votre révocation du présent contrat. Pour ce remboursement, nous utiliserons le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé lors de la transaction initiale, à moins qu’il n’en ait été expressément convenu autrement avec vous; en aucun cas, ce remboursement ne vous sera facturé.

Nous pouvons refuser le remboursement jusqu’à ce que nous ayons récupéré les marchandises ou jusqu’à ce que vous ayez fourni la preuve que vous les avez retournées, selon la date la plus proche.

Vous devez nous retourner ou nous remettre les marchandises immédiatement et dans tous les cas au plus tard dans les quatorze jours à compter du jour où vous nous informez de la révocation du présent contrat. Le délai est respecté si vous expédiez les marchandises avant l’expiration du délai de quatorze jours.

Vous ne serez redevable d’une éventuelle dépréciation des marchandises que si cette dépréciation résulte d’une manipulation de celles-ci qui n’est pas nécessaire pour vérifier la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.

6. Le droit de rétractation existe, sauf accord contraire entre les parties, notamment pour les contrats suivants: contrats de livraison de marchandises susceptibles de se détériorer rapidement ou dont la date d’expiration serait rapidement dépassée. Contrats de livraison de marchandises scellées qui, pour des raisons de santé ou d’hygiène, ne sont pas aptes à être retournées si leur scellé a été enlevé après la livraison.

7. Contrats de fourniture de biens non préfabriqués dont la fabrication est déterminée par le choix ou la destination individuelle du consommateur ou qui sont clairement adaptés aux besoins personnels du consommateur.

Les retours de marchandises doivent être adressés à : Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italie. En cas de rétractation ou de réclamation, vous pouvez retourner la marchandise à Farmaè.