AMPOULE
Mefar2000

Dispositif médical de classe IIa.
Destiné à l'administration au patient de médicaments sous forme d'aérosol. L'administration doit faire l'objet d'une prescription médicale précisant le type de médicament, les doses à administrer et la durée du traitement.

Mode d’emploi
Afin d’éviter tout risque de contamination microbienne, les composants doivent être nettoyés et désinfectés après chaque traitement et avant chaque utilisation, en suivant scrupuleusement les instructions fournies.
Nettoyage
L’ampoule, l’embout buccal et le masque nasal avec son raccord doivent être lavés à l’eau chaude avec un peu de détergent non abrasif, puis rincés sous l’eau courante. Une fois toutes les pièces nettoyées, elles peuvent être séchées à l’aide d’un chiffon doux ou d’un sèche-cheveux, puis rangées.
Désinfection
L'ampoule, l'embout buccal, le nez avec le raccord et l'embout du tuyau, après avoir été lavés, peuvent être immergés dans une solution désinfectante froide (comme par exemple une solution à 5,25 % d'hypochlorite de sodium), en suivant les instructions indiquées par le fabricant (attention : consultez les mises en garde et vérifiez que la solution désinfectante est compatible avec le matériau dont est constitué le kit). Il est possible de désinfecter les composants du kit, à l’exception de l’embout du tuyau, en les faisant bouillir dans de l’eau pendant 10 minutes.
Stérilisation
La stérilisation des composants du kit, à l'exception de l'embout du tube, est possible en autoclave à 121 °C pendant 15 minutes (de préférence sans dépasser 30 minutes).

Caractéristiques techniques :
Pression d'alimentation minimale : 1,5 bar (150 kPa)
Pression d'alimentation maximale : 3 bar (300 kPa)
Débit d'air à la pression minimale : 7 l/min
Débit d'air à la pression maximale : 15 l/min
Débit du médicament à la pression minimale : 0,20 ml/min
Débit du médicament à la pression maximale : 0,45 ml/min
MMAD à la pression minimale : 2,5 µm
MMAD à la pression maximale : 1,9 µm
Capacité maximale : 8 ml

Composants
Ampoule, embout buccal et embout nasal (avec raccord correspondant) : polycarbonate.
Embout du tube d'aérosol : PVC.
Aucune présence de latex naturel n'a été détectée.
Aucune présence de phtalates n’a été détectée.

Conditionnement
1 pièce.

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