Dispositif médical dont l'action repose sur les propriétés osmotiques du glycérol.
Le principal ingrédient d'AUDISPRAY DOLO est le glycérol. Le glycérol utilisé dans les gouttes auriculaires présente deux caractéristiques fondamentales :
1) sa consistance huileuse lui permet d'adhérer délicatement à la peau dans la zone d'application et lui confère des propriétés protectrices ;
2) l’hygroscopicité du glycérol, administré par voie topique, permet d’éliminer l’eau retenue dans les tissus (effet osmotique), réduisant ainsi le gonflement et soulageant la douleur.
Le glycérol contenu dans le dispositif médical AUDISPRAY DOLO ramollit le cérumen, facilite son expulsion et, grâce à sa capacité à absorber l'eau, élimine l'excès de liquide (effet osmotique) des tissus du conduit auditif, favorisant ainsi la disparition des troubles liés à l'inflammation, tels que la douleur et le gonflement de l'oreille.
Dans AUDISPRAY DOLO, la lidocaïne est un agent adjuvant utilisé comme anesthésique local, qui renforce l'action du glycérol tout en soulageant la douleur à l'oreille.

Mode d'emploi
- Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 gouttes dans chaque oreille jusqu'à trois fois par jour. Si aucune amélioration n'est constatée après 3 jours ou si vous vous sentez moins bien, consultez votre médecin.
- Enfants de plus de 6 mois : 2 gouttes dans chaque oreille jusqu'à trois fois par jour. À utiliser uniquement sous la surveillance d'un adulte ou d'un médecin. Si aucune amélioration n'est constatée après 3 jours ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin.
En cas d'utilisation chez les enfants, il est nécessaire de protéger l'oreille avec un coton-tige.

Lavez-vous les mains et dévissez le bouchon du flacon.
Penchez la tête ou allongez-vous sur le côté de manière à ce que l'oreille traitée soit tournée vers le haut. Tirez délicatement le lobe de l'oreille (partie inférieure du conduit auditif) vers le cou.
Dévissez et retournez le flacon d'AUDISPRAY DOLO en appuyant sur les deux côtés, puis instillez 1 à 2 gouttes de produit dans l'oreille. Gardez la tête inclinée pendant quelques minutes afin que les gouttes puissent s'écouler dans le conduit auditif. Éliminez l'excès de liquide à l'aide d'un mouchoir propre.
Après l'application, il est recommandé de boucher le conduit auditif externe avec un coton-tige.
Remettez le bouchon en place.

Composants
Solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5 % dans du glycérol (anhydre).

Avertissements
Pour usage externe uniquement.
Ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois.
Éviter tout contact avec les muqueuses des yeux, de la bouche, de la gorge et du nez.
Le déroulement du traitement doit être suivi par un médecin.
Ne pas utiliser AUDISPRAY DOLO :
• si l'emballage a été endommagé ;
• si le tympan est endommagé (par ex. : otite moyenne chronique) ; • en cas d'allergie connue à l'un des composants du produit ;
• si la date de péremption imprimée sur l'emballage est dépassée ;
• si le patient vient de subir une intervention chirurgicale ou un traitement chirurgical au niveau de l’oreille ;
• chez les enfants de moins de 6 mois ;
• en cas de douleur prolongée ou de gonflement provoqué par des affections inflammatoires d’origine bactérienne ou fongique (ces troubles nécessitent une consultation médicale) ;
• en cas d’otorrhée ou d’écoulement de l’oreille.
Ne pas appliquer AUDISPRAY DOLO dans l’oreille si vous portez des appareils auditifs ; AUDISPRAY DOLO doit être appliqué une heure avant de mettre l’appareil auditif dans le conduit auditif externe.
Bien qu'il n'existe aucune preuve que l'utilisation des gouttes AUDISPRAY DOLO ait des effets négatifs pendant la grossesse et l'allaitement, consultez votre médecin afin d'évaluer si les bénéfices attendus d'AUDISPRAY DOLO l'emportent sur les risques éventuels.
Si les symptômes s'aggravent ou s'il n'y a pas d'amélioration après trois jours d'utilisation des gouttes auriculaires AUDISPRAY DOLO, ou en cas de fièvre, contactez votre médecin. Des douleurs ou un gonflement persistants peuvent être le signe d'infections bactériennes ou fongiques pouvant nécessiter des traitements supplémentaires et plus appropriés.
AUDISPRAY DOLO est indiqué pour le soulagement temporaire de la douleur auriculaire ; ne pas l'utiliser pendant plus de 3 jours ou de manière continue.
AUDISPRAY DOLO ne doit être utilisé qu'après un examen otoscopique approfondi par un médecin.
Les interactions avec d'autres produits n'ont pas été étudiées. Cependant, il est connu que les médicaments antiarythmiques aggravent les effets indésirables de la lidocaïne ; leur utilisation combinée peut entraîner des effets indésirables graves. La cimétidine, les bêtabloquants, la norépinéphrine et les anesthésiques par inhalation inhibent le métabolisme de la lidocaïne en réduisant le débit hépatique, ce qui entraîne une augmentation des taux sériques des médicaments. Les barbituriques, la rifampicine et la phénytoïne accélèrent le métabolisme de la lidocaïne par l'activation des enzymes microsomales hépatiques. La lidocaïne augmente l'effet des myorelaxants sur la musculature striée transversale. Le fabricant déconseille l'utilisation d'autres médicaments/dispositifs médicaux sous forme de gouttes ou de spray pendant l'utilisation d'AUDISPRAY DOLO. Pour l'utilisation d'autres médicaments/dispositifs médicaux sous forme de gouttes ou de spray, consultez un médecin ou un pharmacien. Avant d'appliquer les gouttes AUDISPRAY DOLO, informez votre médecin ou votre pharmacien de tout autre produit auriculaire utilisé et de tous les médicaments récemment pris, y compris ceux en vente libre. Après l'application des gouttes, l'utilisation d'autres médicaments, dispositifs médicaux ou gouttes auriculaires n'est pas recommandée pendant au moins 30 minutes.
AUDISPRAY DOLO est bien toléré et aucun effet indésirable lié à son utilisation n'est connu. En cas d'allergie ou d'autres effets indésirables, informez votre médecin ou votre pharmacien et cessez d'utiliser les gouttes. AUDISPRAY DOLO doit être utilisé conformément à la notice d'utilisation.
Tout incident grave lié à l'utilisation d'AUDISPRAY DOLO doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dont relève l'utilisateur.

Conservation
Conserver dans un endroit sec, à une température comprise entre 15 °C et 25 °C et en position verticale. Conserver à l'abri du gel (pas au réfrigérateur) et à l'abri de la lumière directe du soleil. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après ouverture : 4 semaines.

Conditionnement
Flacon de 7 g.

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