ESTETIL LIP STICK FILLER ROS08
ESTETIL LIP STICK FILLER ROS08
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Description
Description
Dispositif médical résorbable (gel stérile
Le composant principal est de l'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale
Aliaxin GP Global Performance est un dispositif médical injectable indiqué pour la restauration des volumes physiologiques du visage et destiné au traitement des imperfections dans les zones suivantes du visage :
• sillons nasogéniens ;
• rides autour de la bouche ;
• cicatrices d'acné et faciales ;
• rides glabellaires ;
• rides frontales ;
• zones du visage nécessitant un comblement des tissus (joues
Les résultats de l'intervention dépendent du type de peau et de la nature des imperfections
Le produit est destiné à l'usage exclusif du personnel médical. Ne pas utiliser pour des applications autres que celles indiquées dans la notice.
Mode d'emploi
Avant toute intervention avec Aliaxin GP Global Performance
Une anesthésie locale peut être pratiquée pour les traitements des lèvres
Le médecin doit informer au préalable le patient des modalités de l'intervention
La zone d'intervention doit être nettoyée avec des solutions antiseptiques avant de procéder à l'implantation.
Retirer la seringue de son emballage
Aliaxin GP Global Performance s'administre à l'aide d'une aiguille stérile (27G x 13 mm - 27G x 19 mm) conforme aux normes Luer-Lock avec des raccords standardisés
L'implantation doit être effectuée au niveau du derme moyen/profond ; la procédure est toutefois laissée à la discrétion du médecin et dépend de la correction souhaitée et de la méthode d'implantation adoptée.
À la fin de la procédure, il est recommandé d’effectuer un massage délicat de la zone traitée afin de permettre une répartition optimale du produit.
Les graduations volumétriques indiquées sur les seringues sont données à titre indicatif : le dosage à utiliser pour chaque cas particulier est laissé à la discrétion du médecin.
La fréquence à laquelle l'intervention doit être répétée dépend de différents facteurs
Pour maintenir les résultats obtenus, il est conseillé de répéter l'intervention périodiquement
Composants
Acide hyaluronique réticulé 25 mg/g.
Tampon phosphate
Avertissements
Pendant l'intervention, les précautions habituelles en cas de procédures percutanées doivent être prises. Les risques sont ceux d'infection couramment associés à ce type de traitement. Aliaxin GP Global Performance ne doit pas être utilisé chez les patients présentant :
• des processus infectieux ou inflammatoires à proximité de la zone d'intervention ;
• d'une hypersensibilité connue aux chéloïdes ;
• une allergie aux composants ;
• troubles du système immunitaire ;
• d'affections cutanées chroniques ;
• troubles affectant les facteurs de coagulation ou en cas de traitements anticoagulants en cours.
Il est recommandé au patient d'éviter
L'utilisation d'Aliaxin GP Global Performance est strictement contre-indiquée en présence d'implants mammaires
Après le traitement
Après utilisation, éliminer les aiguilles et les seringues conformément aux procédures prévues pour les déchets hospitaliers.
Comme cela peut se produire en cas d'injection percutanée
• des réactions inflammatoires (rougeurs
• des hématomes ;
• induration ou nodules au point d'injection ;
• décoloration de la peau au point d'injection.
Ces phénomènes disparaissent généralement en quelques jours. S'ils persistent au-delà d'une semaine, le patient doit consulter son médecin sans tarder.
Aliaxin GP Global Performance doit être utilisé par voie intracutanée et ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins.
Aucun cas de surdosage ou d'interaction médicamenteuse n'est connu.
Ne pas utiliser pendant la grossesse.
Aliaxin GP Global Performance est disponible en emballages stériles à usage unique. Il est interdit de réutiliser le contenu pour des applications ultérieures ou sur d'autres patients.
Une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement. Tout excédent non utilisé doit être éliminé.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé.
Ne pas mélanger avec d'autres produits injectables
Procéder à l'implantation dans un environnement aseptique en respectant les techniques appropriées.
Remplir l'étiquette adhésive fournie dans l'emballage et l'apposer sur la fiche du patient conservée au cabinet médical.
Tenir hors de portée des enfants.
Conservation
Conserver entre 2 °C et 28 °C. Ne pas congeler. Ne pas exposer à des sources de chaleur.
Durée de conservation dans l'emballage d'origine : 36 mois.
Format
Boîte de 2 ml contenant :
- notice ;
- 2 blisters scellés contenant chacun 1 seringue stérile préremplie de 1 ml à usage unique ;
- des étiquettes adhésives à apposer sur la fiche du patient pour la traçabilité du produit ;
- 4 aiguilles stériles (27G x 13 mm - 27G x 19 mm).
Expédition
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TABLEAU DES FRAIS DE PORT
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Vous avez le droit de résilier le présent contrat dans un délai de quatorze jours sans donner de raison. Le délai de rétractation est de quatorze jours à compter de la date à laquelle vous ou un tiers désigné par vous, autre que le transporteur, avez pris possession de la dernière marchandise.
Pour exercer votre droit de rétractation, vous devez nous contacter à l’adresse suivante:
Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) ITALY - numéro de TVA Nº 02072180504, par e-mail: contactez-nous@farmae.eu par une déclaration claire (par exemple par lettre, e-mail ou téléphone) de votre décision de résilier le présent contrat.
Vous pouvez utiliser le formulaire de rétractation, qui n’est pas obligatoire. Vous pouvez télécharger le formulaire de rétractation ou nous le demander par téléphone.
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Nous pouvons refuser le remboursement jusqu’à ce que nous ayons récupéré les marchandises ou jusqu’à ce que vous ayez fourni la preuve que vous les avez retournées, selon la date la plus proche.
Vous devez nous retourner ou nous remettre les marchandises immédiatement et dans tous les cas au plus tard dans les quatorze jours à compter du jour où vous nous informez de la révocation du présent contrat. Le délai est respecté si vous expédiez les marchandises avant l’expiration du délai de quatorze jours.
Vous ne serez redevable d’une éventuelle dépréciation des marchandises que si cette dépréciation résulte d’une manipulation de celles-ci qui n’est pas nécessaire pour vérifier la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
6. Le droit de rétractation existe, sauf accord contraire entre les parties, notamment pour les contrats suivants: contrats de livraison de marchandises susceptibles de se détériorer rapidement ou dont la date d’expiration serait rapidement dépassée. Contrats de livraison de marchandises scellées qui, pour des raisons de santé ou d’hygiène, ne sont pas aptes à être retournées si leur scellé a été enlevé après la livraison.
7. Contrats de fourniture de biens non préfabriqués dont la fabrication est déterminée par le choix ou la destination individuelle du consommateur ou qui sont clairement adaptés aux besoins personnels du consommateur.
Les retours de marchandises doivent être adressés à : Talea Group S.p.A. Via Traversagna Sud, 29 - 56019 - Vecchiano (PI) - Italie. En cas de rétractation ou de réclamation, vous pouvez retourner la marchandise à Farmaè.