Actreen Mini

Cathéter autolubrifiant hydrophile stérile prêt à l'emploi de petite taille, destiné au cathétérisme intermittent.

Grâce à ses caractéristiques, ce produit est facile à utiliser, léger, compact et sûr.
Il rend la vidange de la vessie simple et sûre, où que vous soyez.
Son conditionnement en emballage individuel le rend extrêmement pratique, maniable et prêt à l’emploi.

Certification
CE
D.O.C.
ISO

Classe de risque
Classe I stérile.

Indications, contre-indications, mises en garde
Cathéter féminin pour cathétérisme intermittent, prélubrifié et prêt à l’emploi.
Ses dimensions réduites (longueur utile du cathéter : 9 cm) le rendent particulièrement adapté aux utilisatrices capables d’effectuer la manœuvre d’autocathétérisme directement aux toilettes.

Informations techniques
Le produit est constitué d’une polyoléfine thermoplastique appelée TPO, qui fait partie de la famille des élastomères thermoplastiques (TPE).
Le TPO est un alliage de polyoléfines et de polymères élastomères qui confère des propriétés similaires à celles du PVC : souplesse, bonne flexibilité, sans utilisation d’additifs plastifiants (phtalates), bonne transparence et résistance à l’affaissement.
Ils présentent un haut niveau de biocompatibilité car ils répondent aux exigences suivantes :
• USP Classe VI
• Tests physico-chimiques de l’USP pour les plastiques
• ISO 10993
Ils ne présentent aucune activité cytotoxique et ne provoquent pas d’irritation cutanée.
Ils ne provoquent pas non plus de phénomènes de sensibilisation cutanée.
Le produit comporte deux orifices de drainage urinaire très rapprochés à l’extrémité du cathéter, qui permettent une vidange rapide et complète de la vessie.
Le cathéter est doté d’un revêtement hydrophile à base de glycérine et d’eau et est prêt à l’emploi.
Le revêtement hydrophile permet d’éliminer les délais d’activation et garantit un coefficient de frottement réduit pendant toute la durée du cathétérisme, ce qui permet une insertion aisée et sûre ainsi qu’un retrait atraumatique.
La forte hydratation du revêtement évite tout risque d’adhérence du cathéter à la paroi urétrale ; cela s’avère particulièrement avantageux lors de la manœuvre de retrait chez les personnes qui, en raison de limitations fonctionnelles particulières, ont besoin de beaucoup de temps pour effectuer la manœuvre d’autocathétérisme.
Le cathéter est entièrement et uniformément lubrifié, prêt à l’emploi, sans nécessiter de manipulations supplémentaires pour induire la lubrification (activation du substrat hydrophile).
L'emballage en plastique comporte une ligne de déchirure qui permet une ouverture sûre et aisée de l'emballage au niveau du connecteur, point de préhension du cathéter.
Si nécessaire, le cathéter peut être raccordé à une poche de recueil d'urine standard.
Longueur utile du cathéter : 9 cm - longueur totale (raccord compris) 13 cm

Caractéristiques techniques du cathéter

Matériau	TPO - Polyoléfines thermoplastiques
Revêtement	Glycérol et eau (formule spécifique permettant un niveau élevé d’hydratation)
Emballage	Polyéthylène basse densité
Raccord conique	Copolymère d’éthylène et d’acétate de vinyle (EVA)

À usage unique	Oui
À usages multiples	Non
Stérile à la vente	Stérile
Méthode de stérilisation	Stérilisation par rayons bêta conformément à la réglementation en vigueur
Durée de conservation	Dans son emballage intact et dans de bonnes conditions de conservation : 36 mois
Présence de latex	Non Il est déclaré que le produit est exempt de latex
Température de conservation	Conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière et de la chaleur
Biocompatibilité	Oui
	Les dispositifs sont soumis à des tests de biocompatibilité conformément aux normes internationales : ISO 10993-1 Évaluations biologiques des dispositifs médicaux. Partie 1 : évaluation et essais
Phtalates	Non

Conditionnement
Boîte de 30 pièces.

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